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经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责

东方财富网 2018-12-07 09:10:27
摘要
网贷之家小编根据舆情频道的相关数据,精心整理的关于《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》的相关文章10篇,希望对您的投资理财能有帮助。

一起历经旷日持久举报的药品违法事件难以落幕。

行政处罚决定书显示,海南弘力医药有限公司(以下简称“海南弘力”)销售未经批准使用药包材目录中的药包材药品,违法所得为84万元,上述药品生产商为陕西康惠制药股份有限公司(603139.SH,以下简称“康惠制药”)。2018年3月30日,海南弘力被海口市食品药品监督管理局(以下简称“海口市食药监局”)处以罚款153万元。

据业内人士介绍,《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:“禁止生产、销售劣药。有直接接触药品的包装材料和容器未经批准情形的药品,按劣药论处。”

康惠制药作为药品生产企业,其违规生产劣药的行为是否受到了药品监管部门相应的行政处理?

2018年11月16日,康惠制药相关负责人对此回应《中国经营报》记者称,该事件为2011年发生的事情,且当年我司已及时按相关规定和要求完善了相应的手续。根据《中华人民共和国行政处罚法》相关规定,该事件早已过处罚追溯期,不应再给予行政处罚。

据记者了解,2016年5月25日,海口市食药监局接到投诉举报,称海南弘力于2011年7月销售的施贝平肝达胶囊(标示生产企业:陕西康惠制药股份有限公司;批号110604和110605)为未经批准生产的产品。2016年6月24日,执法人员到海南弘力进行检查。在该公司未发现批号为110604和110605的药品“施贝平肝达胶囊”及该药品的购销记录。海南弘力提供了上述药品的购进送货清单、发票、药品注册批件、药品检验报告书、区域经销协议书以及供货企业的相关资质证明材料,但没有提供肝达胶囊铝塑包装的药品补充申请批件。

上述行政处罚决定书显示,海南弘力于2011年7月22日从康惠制药购进“施贝平肝达胶囊”共计30000盒,购进价格28元/盒,购进金额84万元,并且通过直调方式将该批药品销售给青岛三和世纪医药有限公司(现名称变更为:青岛华仁医药有限公司)。上述两个批次的施贝平肝达胶囊药品系2011年6月份生产,而陕西康惠在2011年10月26日才取得施贝平肝达胶囊铝塑包装的《药品补充申请批件》(批件号:陕B201100232)。定性为未经批准使用药包材目录中的药包材。

海口市食药监局认定,海南弘力违反了《直接接触药品包装材料和容器的管理办法》第62条的规定,构成销售未经批准使用药包材目录中药包材药品的违法行为,遂做出上述处罚。

不过,康惠制药方面对此称,关于2018年3月海口市食品药品监督管理局对海南弘力医药做出的行政处罚事宜,海南弘力事后提起上诉,法院已判决撤销了海口市药监局的处罚决定。

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐一:经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责

一起历经旷日持久举报的药品违法事件难以落幕。

行政处罚决定书显示,海南弘力医药有限公司(以下简称“海南弘力”)销售未经批准使用药包材目录中的药包材药品,违法所得为84万元,上述药品生产商为陕西康惠制药股份有限公司(603139.SH,以下简称“康惠制药”)。2018年3月30日,海南弘力被海口市食品药品监督管理局(以下简称“海口市食药监局”)处以罚款153万元。

据业内人士介绍,《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:“禁止生产、销售劣药。有直接接触药品的包装材料和容器未经批准情形的药品,按劣药论处。”

康惠制药作为药品生产企业,其违规生产劣药的行为是否受到了药品监管部门相应的行政处理?

2018年11月16日,康惠制药相关负责人对此回应《中国经营报》记者称,该事件为2011年发生的事情,且当年我司已及时按相关规定和要求完善了相应的手续。根据《中华人民共和国行政处罚法》相关规定,该事件早已过处罚追溯期,不应再给予行政处罚。

据记者了解,2016年5月25日,海口市食药监局接到投诉举报,称海南弘力于2011年7月销售的施贝平肝达胶囊(标示生产企业:陕西康惠制药股份有限公司;批号110604和110605)为未经批准生产的产品。2016年6月24日,执法人员到海南弘力进行检查。在该公司未发现批号为110604和110605的药品“施贝平肝达胶囊”及该药品的购销记录。海南弘力提供了上述药品的购进送货清单、发票、药品注册批件、药品检验报告书、区域经销协议书以及供货企业的相关资质证明材料,但没有提供肝达胶囊铝塑包装的药品补充申请批件。

上述行政处罚决定书显示,海南弘力于2011年7月22日从康惠制药购进“施贝平肝达胶囊”共计30000盒,购进价格28元/盒,购进金额84万元,并且通过直调方式将该批药品销售给青岛三和世纪医药有限公司(现名称变更为:青岛华仁医药有限公司)。上述两个批次的施贝平肝达胶囊药品系2011年6月份生产,而陕西康惠在2011年10月26日才取得施贝平肝达胶囊铝塑包装的《药品补充申请批件》(批件号:陕B201100232)。定性为未经批准使用药包材目录中的药包材。

海口市食药监局认定,海南弘力违反了《直接接触药品包装材料和容器的管理办法》第62条的规定,构成销售未经批准使用药包材目录中药包材药品的违法行为,遂做出上述处罚。

不过,康惠制药方面对此称,关于2018年3月海口市食品药品监督管理局对海南弘力医药做出的行政处罚事宜,海南弘力事后提起上诉,法院已判决撤销了海口市药监局的处罚决定。

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐二:华海药业“缬沙坦事件”风波未平多家下游企业踩雷

华海药业缬沙坦原料药检出含基因毒性杂质的事件已经过去一个月,但风波未平。

日前,国家药监局和国家卫健委相继就此事发声,要求国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的制剂生产企业停止使用该企业缬沙坦原料药,并按规定召回相关药品;各级各类医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药的药品,并配合做好相关召回工作。

7月30日,华海药业(600521.SH)亦发布最新进展公告对相关问题作进一步说明。其在公告中称,截至7月23日,公司已完成国内所有缬沙坦原料药召回工作。此时,华海药业方面对外界的回应变得谨慎,其对时代周报记者表示,现阶段暂不接受采访,一切以发布的公告为准。

而此次事件仍在继续发酵。

8月3日晚间,润都股份(002923.SZ)公告称,接到中国台湾地区客户生达化学制药股份有限公司(以下简称“生达制药” )通知,公司向其供应的缬沙坦原料药被第三方单位检出极微量亚硝基二甲胺(NDMA)成分。“生达制药决定自主预防性下架回收含有该成分的四项药品,暂时停止上述药品生产。”

8月5日下午,天宇股份(300702.SZ)亦公告称,从中国台湾地区客户宇直泰贸易股份有限公司(宇直泰)处获悉,其2批缬沙坦原料药检出NDMA成分。“该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂仍存放在仓库,不存在药品召回。”天宇股份称。

受此影响,润都股份和天宇股份8月6日早盘双双跌停。

事件始于6月15日,华海药业在对其缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定其中一未知杂质为NDMA,随后主动向国家药监局、欧洲药品管理局、美国FDA等药品监管机构报告。

该杂质是缬沙坦原料药在正常生产过程中,使用现行注册工艺产生的微量杂质。“公司缬沙量现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国FDA的批准,符合法规标准。”华海药业表示。

检出该杂质后,华海药业立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回措施。

从时间上看,其在中国和美国市场的召回时间较欧洲市场晚了将近十天,这一滞后遭到外界质疑。

据披露信息,华海药业于7月13日中午发布召回国内外销售的缬沙坦原料药及国内使用其原料药生产的缬沙坦制剂产品的公告,7月14日发布召回在美销售的缬沙坦制剂的公告。而在此之前,欧洲EMA早已于7月5日便已发出召回公告。

对此,华海药业解释称:“发现该杂质前,各国监管部门均未对该杂质制定可接受的控制限度标准。此事件发生后,公司主动与相关客户及监管机构进行技术沟通,由于各国药品监管机构对此事件的评估及监管要求各有不同,公告发布时间也略有差异。”

自7月6日接到华海药业的报告后,国家药监局与欧洲EMA、美国FDA保持密切沟通,同时组织专家开展风险评估。据毒理学数据推算,NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg,即相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm(按每日服用320mg缬沙坦计算)。

据上述限定值,国家药监局对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业进行风险排查。据通报,除华海药业的NDMA杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业的NDMA杂质检出值均低于限值或未检出。

然而,风波并未止于此。

据润都股份8月3日晚间公告,中国台湾客户生达制药将其缬沙坦原料药送第三方检验时,检出极微量NDMA成分。虽然含量极微,生达制药仍决定自主预防性下架回收含有该成分的四项药品,并暂述上述药品生产。

数据显示,2017年度和2018年上半年,润都股份的缬沙坦原料药销售额分别为4602万元、2866万元,分别占其当期营收的5.9%、6%。

2016年初至今,润都股份向生达制药供应的缬沙坦原料药金额31.21万美元(约合人民币205万元)。“目前公司需要根据生达制药对其制剂召回的情形作出有效判断,进而与生达制药协商解决方案后,才能评估因其对产品召回将会给公司带来的影响。”润都股份称。

无独有偶。天宇股份亦公告称,其供应给中国台湾客户宇直泰的缬沙坦原料药有2批次被台湾食药署检出含有NDMA,其他批号均未检出。据悉,这2批栓出含 NDMA的缬沙坦原料药尚未制成制剂,故不存在药品召回。

天宇股份披露的数据显示,2017年度其缬沙坦原料药销售收入9630万元,占总营收的8.1%。去年,其共向台湾地区销售缬沙坦原料药137.7万元。“目前公司正积极与宇直泰沟通协商,妥善处置2批次在台湾地区不能使用的缬沙坦原料药等事项,以将影响降到最低。”

华海药业是全球缬沙坦原料药的主要供应商之一,此次因其产品检出NDMA而停售召回,波及下游制剂企业的范围甚广。

出于风险防范,包括德国、意大利、芬兰、奥地利在内的20多个欧洲国家根据EMA的决议,正在召回含有华海药业缬沙坦原料药的制剂产品。美国主要的仿制药厂商Major、Solco和Teva,甚至包括原研厂商诺华集团旗下的仿制药子公司山德士,均因使用华海药业的缬沙坦原料药而召回。

据国家药监局通报,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业。除湖南千金湘江药业的缬沙坦胶囊尚未出厂外,其他5家企业的上市产品中NDMA超出限值,包括重庆康刻尔、海南皇隆制药、哈尔滨三联药业、江苏万高药业、山东益健药业。

目前这5家制剂企均已停止使用华海药业的缬沙坦原料药,并按规定召回相关药品。

上市公司哈三联(002900.SZ)7月16日公告称,华海药业系公司3家缬沙坦原料药供应商之一,公司已决定主动召回使用华海药业原料药生产的缬沙坦分散片。

财报显示,2017年及2018年一季度,哈三联的缬沙坦分散片分别销售2870万元、899万元,分别占当期营收的2.5%、1.9%。其中,使用华海药业原料药生产的产品约占公司营收的1.49%、0.82%。

千金药业7月30日公告显示,子公司千金湘江药业自2016年以来从华海药业购进7个批号的缬沙坦原料药,合计530kg,用于缬沙坦片的研发。此外,自2018年6月从华海药业购入3批缬沙坦原料药合计1020kg,计划用于缬沙坦胶囊新增供应商的首次生产验证。“具体损失的承担双方正在协商中。”千金药业指。

江苏万高药业亦在7月14日向下游商业客户及终端客户发出召回通知。截至7月29日下午5时,其一级经销商召回率为47.07%。

据了解,万高药业使用的缬沙坦原料药共有3家经审计批准并备案的合格供应商,上药康丽(常州)药业有限公司、珠海润都股份以及华海药业。“收到上药康丽和润都股份两家供应商检测合格的回复后,我们立即用上述两家的原料组织生产。”万高药业称。

新三板企业皇隆制药(834298.OC)亦受波及。与前述几家企业不同的是,缬沙坦制剂系皇隆制药的核心产品,营业收入和利润的主要来源。据披露,其缬沙坦分散片近3年的销售收入占公司同期营业收入的比重均超过55%。

但皇隆制药称,华海药业系其多家缬沙坦原料药供应商之一,本次相关产品召回将不会对公司的正常经营产生重大影响。

对华海药业本身来说,此次事件不可避免引致损失和赔偿。“从直接的角度,公司可能面临客户退换货的损失,以及制剂厂商因召回所要承担的附带责任。”华海药业坦承。

8月2日,华海药业在投资者互动平台上表示,“目前缬沙坦产品正在召回阶段,相关损失尚在评估中。此次事件对公司当期业绩会有一定影响”。

据华海药业披露的相关数据,其缬沙坦原料药2017年度销售金额为3.28亿元。缬沙坦制剂2017年在美国的销售收入为2043万美元,2018年上半年预计销售1100万美元。

而此次事件是否会导致华海药业的客户流失,缬沙坦原料药市场格局是否可能生变,是市场关注的另一焦点。

事实上,药品生产企业变更供应商的过程较为复杂。一位不愿具名的业内人士告诉时代周报记者,制剂生产企业变更原料药供应商,需要向监管部门提交补充申请,审核通过后,才能成为合格供应商。

“欧美规范市场客户对于供货稳定性和质量标准的要求很高。要成为一家制剂公司的合格供应商需要经过多道验证和审核程序,通过后一般不会轻易变更。”前述业内人士向时代周报记者指出,“从另一个角度来看,药品召回在欧美非常常见。主动召回在国外传递的是企业把控质量关的形象,跟下游制剂企业间的信任关系不是那么容易解除。”

据美国FDA数据显示,2017年全年,受到FDA监督的药品一共出现1075次召回的情况。

此外,时代周报记者从国内一家原料药生产企业内部人士处了解到,在环保压力下,今年二季度以来,整个原料药、中间体行业的供应趋紧,价格处于上涨态势。该内部人士认为,作为全球缬沙坦原料药的主要供应商,此次华海药业断供,可能会加剧市场上该品种的紧缺。

而近日,国内另外一家缬沙坦原料药生产企业美诺华(603538.SH)在投资者互动平台上称,“近期缬沙坦原料药的市场需求有所增加,公司商务部门正在积极开拓国内市场,寻求商业合作机会”。

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐三:药监局修订缬沙坦国标 限定致癌物含量

曾引爆华海药业“毒素门”,致其一月内市值蒸发60亿;规定致癌物含量限度不得过千万分之三

华海药业“毒素门”事件引发了监管对缬沙坦降压药含毒性杂质的高度关注。8月20日,国家药监总局发布《缬沙坦公示稿》,拟修订缬沙坦国家标准。在新修改的内容中,国家药监总局指出,必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺(NDMA)的可能性,必要时,需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定,限度不得过千万分之三。

华海药业多国召回缬沙坦降压药

药监局拟修订国标限定缬沙坦毒性杂质含量,对降压药的高度重视,源于发生在一个月前的华海药业“毒素门”事件。

7月8日晚间,华海药业发布公告称,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质,N-亚硝基二甲胺。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微。不过公司坦言,该杂质含有基因毒性。

而记者查阅发现,去年10月,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,N-亚硝基二甲胺在2A类致癌物清单中。

据了解,华海药业生产的缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压,当时,公司缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017年度,华海药业缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。

在获悉华海药业相关事宜后,欧洲药品管理局、德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继发布了召回公告。欧洲药品管理局在7月时称已经开始审查含有浙江华海药业股份有限公司的缬沙坦原料药(API)的制剂,在审查期间,欧盟相关国家的**也正在召回含有该公司提供的缬沙坦原料药的制剂。

但事情并未就此结束,7月13日、16日,华海药业两度发布公告称,经检测,公司销售的缬沙坦原料药也涉及国内,公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。

同为缬沙坦的生产方,润都股份与天宇股份也受到波及。

8月5日,润都股份发布公告称,生达制药公司将润都股份供应的缬沙坦原料药送第三方单位检验,检出极微量N-亚硝基二甲胺成分,决定下架回收含有该成分的四项药品,暂停该药的生产。对此,润都股份进行了自检,用检验方法的定量限为0.08ppm,低于国家暂定标准。

8月6日,天宇股份发布公告称,在与中国台湾宇直泰贸易股份有限公司沟通后,公司得知其中2批缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺。

各地区NDMA限度标准纷纷**

值得一提的是,华海药业在多份公告中曾反复强调,华海药业生产工艺已获得相关国家注册部门的批准;在公司发现该杂质时,各国监管部门尚未对N-亚硝基二甲胺杂质制定可接受控制限度的行业标准;公司缬沙坦原料药的工艺变更均经过各国药监部门批准,在符合法规标准的前提下合规生产。

根据国家药监总局公示稿显示,本次拟修订缬沙坦药典标准的上一个版本位于《中国药典》2015年版二部第1547页。记者查阅发现,在本书的第1547页-1549页中,分别记载了缬沙坦、缬沙坦片和缬沙坦胶囊的释义,三者的释义均未提及N-亚硝基二甲胺的限度问题。

而在“毒素门”事件发生后,7月29日,国家药监总局新闻发言人回应此事时表示,国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系,及时关注国际监管机构发布的风险评估公告和动态,同时组织专家开展风险评估。“经研判,根据毒理学数据推算N-亚硝基二甲胺的每日最大摄入限量为0.1g,相当于欧洲EMA暂定参考限定值0.3ppm(按每日服用320mg缬沙坦计算)”。

上述标准与如今拟修订的“千万分之3”标准相同。7月,国家药监总局根据这一限定值,对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业(含华海药业)进行风险排查,除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业,NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。

此外,据媒体报道,或受此事影响,8月2日,中国台湾地区监管部门新公布了N-亚硝基二甲胺杂质限度值不得超过0.1ppm,即千万分之1。8月6日,韩国发布了缬沙坦中N-亚硝基二甲胺限度标准,为0.3ppm,与我国大陆标准相同。

华海药业市值蒸发超60亿

受“毒素门”事件影响,华海药业股价一路下跌,一月内市值蒸发超60亿元。

在发布缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告后,华海药业于7月5日、7月6日、7月9日连续三个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超过20%以上。

7月13日,华海药业公告称国内销售的药品也含有亚硝基二甲胺,当日,公司市值还维持在293.23亿元,下一个交易日就下跌至272.72亿元。随后一个月内,华海药业市值不断下跌,至8月7日跌至230.15亿元最低点,不到一个月的时间,华海药业市值蒸发超过60亿元。

面对不断下滑的股价,8月10日,华海药业公告称,公司实控陈保华计划于6个月内通过上海证券交易所系统增持公司股份,累计增持数量不低于100万股,不高于500万股,本次增持未设置价格区间,陈保华将根据公司股票价格波动情况,逐步实施增持计划。

截至8月20日收盘,华海药业股价报19.36元,跌0.26%,市值242.16亿元。

在赔偿方面,华海药业称,因在美国实施主动召回而产生的损失公司目前尚无法准确预估,需视药店存量数据而定,同时,公司主动暂停美国市场的供应,可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。

华海药业的相关药品预计销量目前尚不知会受到多大影响。根据公司公告称,去年,华海药业在国内缬沙坦原料药销售收入约为1396万元,公司预计今年上半年销售收入约为1284万元人民币。去年,公司在美国缬沙坦制剂销售收入为2043万美元;2018年上半年,公司缬沙坦制剂预计销售收入约为1100万美元。而由于本次事件发生在7月至8月,对公司业绩的影响尚需等待三季度报的发布。

哈三联等5家下游公司“踩雷”

受到影响的不止制药企业。据国家药监总局7月29日披露,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,分别是湖南千金湘江药业股份有限公司、重庆康刻尔制药有限公司、海南皇隆制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、江苏万高药业股份有限公司、山东益健药业有限公司。除了第一家企业的药品尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

在上述6家企业中,哈尔滨三联药业股份有限公司为上市公司;湖南千金湘江药业股份有限公司是上市公司千金药业控股子公司;江苏万高药业股份有限公司借南卫股份曲线上市;海南皇隆制药股份有限公司是新三板挂牌公司。

7月15日,哈三联晚间公告称,公司使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片2017年及2018年一季度销售收入金额分别约为1713.29万元及386.23万元,销售收入占营业收入的比例分别约为1.49%及0.82%。

此前,哈三联曾回复新京报记者,公司缬沙坦分散片尚未在国外上市销售,已实施召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片的相关工作。哈三联7月底已经与经销商共同实施召回工作。

新三板公司皇隆制药在2017年年报中曾指出,公司报告期内的营业收入及利润主要来源于缬沙坦分散片的销售,近三年其销售收入占母公司同期营业收入比重均超过55%,公司收入及利润来源相对集中。如果该产品的生产、销售出现异常,将对公司业绩产生较大的影响。

与其他几家被点名的公司不一样的是,千金药业于7月17日在互动平台声称,公司旗下子公司湖南千金湘江药业的降压药缬沙坦胶囊的原料药不由华海药业提供,公司生产经营情况正常。

7月30日,千金药业发布公告称,千金湘江上市销售的缬沙坦胶囊从未使用从华海药业购进的缬沙坦原料药。千金湘江从华海药业购进的缬沙坦原料药只用在了缬沙坦片剂的研发等方面。

据披露,2017年千金湘江从新赛科公司购进缬沙坦原料药15085kg,实现缬沙坦胶囊销售16845万元,实现净利润1540万元,利润贡献占公司当期利润比重的6.24%。

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐四:尔康制药官网发声:新到印度进口扑尔敏 面向市场稳定供货

近日,原料药涨价传闻受到各界关注。其中,马来酸氯苯那敏(又名“扑尔敏”)因供需两方疑似出现不同声音而成为舆论焦点。

8月11日,尔康制药官网消息称,公司新到一批印度进口扑尔敏原料药,面向市场供应,稳定供货。公司旗下的湖南尔康医药经营有限公司(下称“尔康医药”)负责该业务。

尔康医药负责人透露,根据GMP中对于原料药供应商的相关规定,原料药需选择至少两家供应商,公司选择印度的SupriyaLifescienceLtd。公司和国内的河南九势制药同时作为马来酸氯苯那敏原料药的供应商。

该负责人进一步表示,尔康医药于2018年2月取得印度塞博利亚公司(SupriyaLifescienceLtd。)扑尔敏原料药(进口药品注册证号H20171053)的国内经销代理权,于5月办完首批货物的进口通关手续,并将其抽样送至具有药品检验资质的第三方机构进行检验;7月下旬收到检验合格的报告,达到可使用的状态。

目前,尔康医药先后两次就扑尔敏原料药对外发出过供应信息。官网显示,前次国产扑尔敏售完后,这次对外发布的扑尔敏为新进SupriyaLifescienceLtd。公司产品,市场价800元左右。该负责人称,“我了解的情况是,8月初国内药企公布的价格均在600-900元左右,未掌握除此以外的其他报价来源。”

尔康制药是目前国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业,同时也拥有一批知名的原料药和成品药的注册批件。除了对外销售扑尔敏原料药之外,尔康制药自用量也较大。公司有氨咖黄敏胶囊、马来酸氯苯那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒等多种成品药需用到扑尔敏原料药,基于对上述产品良好的市场前景预期,公司总部前期已投入了较大产能。

尔康医药负责人介绍,出于对未来环保政策及产业政策的研判,通过对宏观经济形势的预测,综合市场购销情况,公司总部要求尔康医药对相关原辅料进行了适当的采购。

据国家药品监督管理局官网显示,拥有扑尔敏原料药批文的企业一共有7家,1家为进口药企,另外6家国内药企分别为北京太洋药业股份有限公司、沈阳新地药业有限公司、河南九势制药股份有限公司、上海新华联制药有限公司、万全万特制药(厦门)有限公司和上海现代哈森(商丘)药业有限公司。

因GMP认证审查、环保改造、错峰生产等原因影响,国内6家扑尔敏供应商处于正常生产状态的仅有河南九势制药和上海现代哈森。近日,河南九势制药一再在其官网发布信息,扑尔敏产品供应充分,市场价格稳定,平抑市场恐慌情绪效果明显。

最近消息显示,上海新华联相关原料药生产已于8月3日通过药品GMP认证审查公示,预计近期该公司扑尔敏生产线将投入生产。

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐五:吉药控股加杠杆收购“神药”企业

市场从不缺冒险者,在股市不断破位下跌,股权质押违约事件频现的去杠杆环境下,仍不乏企业大胆扩张。

近日,吉药控股股份有限公司(300108.SZ,以下简称“吉药控股”)公告,拟支付现金购买杨华等46位自然人持有的长春普华制药股份有限公司(以下简称“普华制药”)99.68%股份,

标的公司整体预估值6.2亿元,交易作价暂定为6.18亿元。

普华制药主要从事中成药、化学药的研发、生产及销售,其主要产品为复方熊胆滴眼液和苄达赖氨酸滴眼液,曾两次申报IPO但都未能成功。2017年底,莎普爱思事件爆发,普华制药作为苄达赖氨酸滴眼液生产厂家之一受到殃及。这也直接导致了其第二次IPO失利。

《中国经营报》记者查阅相关公告了解到,吉药控股在过去一年来进行了大手笔的现金投资和收购,加上此次收购普华制药,合计投入近10亿元。若此次交易能够成行,吉药控股将要在今年12月底前支付至少约8.28亿元款项,但其截至2018年6月底账面货币资金仅为3.455亿元。

针对此次收购事宜记者致电致函吉药控股,但截至发稿未获对方回复。

收购款或来源于银行贷款

在标的公司盈利能力存在波动风险的情况下,本次交易拟采用收益法的评估结果作为预估值,即将评估对象预期收益资本化或者折现,确定其价值的评估方法。原因是“标的公司管理层能够提供公司历史经营数据和未来年度的盈利预测数据,且盈利预测与其资产具有较稳定的关系”。经预估,普华制药公司100%权益估值为6.2亿元,归属于母公司股东权益合计2.30亿元,增值170%。

在主要产品尚未通过一致性评价、销售受“两票制”影响、标的预估值增值170%多重潜在风险下,双方却未对交易设置业绩承诺。

截至6月30日,吉药控股账面货币资金为3.455亿元。在过去12个月里,吉药控股共投入了3.55亿元进行现金投资或收购,目前仍有共计3.13亿元款项未支付完成。其中较大额的一笔是对浙江亚利大胶丸有限公司(以下简称“浙江亚利大”)100%股权收购交易,吉药控股将在浙江亚利大100%股权过户至吉药控股名下并办理完毕相关的工商变更登记手续后180天内,向其原股东支付2.3亿元的股权转让款。

记者查阅吉药控股公告,浙江亚利大胶丸有限公司100%股权已于2018年7月26日前后过户至吉药控股并完成了相关工商变更登记手续。也就是说,在2019年1月底前,吉药控股要完成这笔2.3亿元股权转让款支付。

公告显示,吉药控股在2018年度有明确支付计划的金额为2.1亿元。加之其计划在今年12月底前完成对普华制药共6.18亿元股权转让款的支付,吉药控股仍有至少约4.8亿元的资金缺口。

吉药控股称,一方面,公司正积极与招商银行长春分行和兴业银行长春分行恰谈并购贷款事宜,目前,相关银行正在履行内部尽调及审批程序;另一方面,公司将进一步强化应收款项的及时收回和资金运营管理,目前公司回款情况良好。

若该笔收购款全部来源于银行借款,以人民币5年以上贷款基准利率上浮20%,即5.88%的银行贷款利率计算,吉药控股在2018年和2019年将分别增加财务费用308.91万元和3634.21万元,将超过吉药控股2017年全年的财务费用。

此次售予吉药控股,是普华制药在连续IPO失利后的新选择。普华制药征战IPO在4年前就已开始。2014年9月,普华制药首次递交招股书申报稿,2016年8月4日,其对招股书进行了更新,同月,证监会向其保荐机构提出反馈意见。但次年2月,证监会创业板发审委2017年第13次会议未通过其申请,历时3年的征程以失败告终。

发审委提出的问题主要包括旗下克胜药业存在担保风险;存在业务员直接收取货款和客户以个人名义回款、以货款冲抵销售费用等财务不规范的情况;销售模式及经销商变动情况等。其中,对于经销模式的相关问题,深交所在近日《关于对吉药控股集团股份有限公司的重组问询函》中再次提及。

普华制药的销售模式以经销商销售为主,近两年收入占比在75%以上。经销商客户负责对应市场开发、招商、相应市场广告宣传等工作,向医疗机构或零售药店等终端客户进行销售和配送。普华制药的经销商客户呈现数量多、规模小、变动频繁的特征。2017年,普华制药经销商数量达到1035家,规模较为分散,小型经销商数量多,其中七成规模在10万元以下,每年的增减数量有上百家。

在此情形下,销售环节的财务不规范现象难以避免。根据发审委的反馈意见,普华制药曾存在小型客户向业务员分次支付货款后业务员再代其向公司汇款、客户使用个人银行账户代替其法人账户向公司汇款等多种不合规情形。

在“两票制”背景下,普华制药现有销售模式是否与其背道而驰?普华制药称,“两票制”政策的影响主要体现在以三甲医院等公立医疗机构为销售渠道的药品,对以药店、诊所等为销售渠道的药品并无重大影响,而普华制药主要销售终端为药店、诊所。受到影响的仅辣椒碱乳膏和近视乐眼药水两款产品,2018年上半年合计收入占比10.58%。

但明显的变化是,2017年度,普华制药销售费用同比上升了64.74%,2018年继续增加,占营业收入比重从2016年的20.65%上升到了35.04%。其中,会议费大幅上升,主要原因是受莎普爱思事件影响,公司对开展广告宣传更加谨慎,下调了2018年广告费预算比例,加大了会议方式推广的力度。

然而,莎普爱思事件对普华制药造成的影响不仅在于销售费用结构的变化,甚至直接导致其第二次IPO败北。

2017年12月,莎普爱思事件爆发,医务界部分医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑,一时间风波四起。同月22日,原国家食药监总局发布公告,要求7个省(区)食药监部门督促区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报总局药品审评中心。同时,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。普华制药作为苄达赖氨酸滴眼液生产企业之一被牵涉其中。

然而就在此前4天,普华制药才刚刚报送了第二次申请IPO的招股书。受事件影响,今年6月,普华制药终止IPO申请。

苄达赖氨酸滴眼液是普华制药主要产品之一,占据公司第二大收入来源。在招股书中,普华制药称复方熊胆滴眼液和苄达赖氨酸滴眼液的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平。如果这两种主要产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动,将可能影响本公司未来的盈利能力。

2014年~2017年,苄达赖氨酸滴眼液销售额不断增加,2017年达到4124.12万元,占营业收入19.87%。2018年,莎普爱思事件负面影响逐渐显现。上半年,销售收入1214.55万元,同比下滑31.61%,占据营业收入比重下降到11.38%。

对于苄达赖氨酸滴眼液一致性评价进展情况,吉药控股称普华制药已表示推进相关工作,已完成部分药学研究,临床实验部分与广州博济医药生物技术股份有限公司签署了相关协议,就苄达赖氨酸滴眼液临床试验方案等展开论证并形成初步方案,争取在政策规定的时间内完成有效性试验。

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐六:溢价170%,未设业绩承诺 吉药控股加杠杆收购“神药”企业

  溢价170%,未设业绩承诺 吉药控股加杠杆收购“神药”企业

  阎俏如,曹学平

  市场从不缺冒险者,在股市不断破位下跌,股权质押违约事件频现的去杠杆环境下,仍不乏企业大胆扩张。

  近日,吉药控股股份有限公司(300108.SZ,以下简称“吉药控股”)公告,拟支付现金购买杨华等46位自然人持有的长春普华制药股份有限公司(以下简称“普华制药”)99.68%股份, 标的公司整体预估值6.2亿元,交易作价暂定为6.18亿元。

  普华制药主要从事中成药、化学药的研发、生产及销售,其主要产品为复方熊胆滴眼液和苄达赖氨酸滴眼液,曾两次申报IPO但都未能成功。2017年底,莎普爱思事件爆发,普华制药作为苄达赖氨酸滴眼液生产厂家之一受到殃及。这也直接导致了其第二次IPO失利。

  《中国经营报》记者查阅相关公告了解到,吉药控股在过去一年来进行了大手笔的现金投资和收购,加上此次收购普华制药,合计投入近10亿元。若此次交易能够成行,吉药控股将要在今年12月底前支付至少约8.28亿元款项,但其截至2018年6月底账面货币资金仅为3.455亿元。

  针对此次收购事宜记者致电致函吉药控股,但截至发稿未获对方回复。

  收购款或来源于银行贷款

  在标的公司盈利能力存在波动风险的情况下,本次交易拟采用收益法的评估结果作为预估值,即将评估对象预期收益资本化或者折现,确定其价值的评估方法。原因是“标的公司管理层能够提供公司历史经营数据和未来年度的盈利预测数据,且盈利预测与其资产具有较稳定的关系”。经预估,普华制药公司100%权益估值为6.2亿元,归属于母公司股东权益合计2.30亿元,增值170%。

  在主要产品尚未通过一致性评价、销售受“两票制”影响、标的预估值增值170%多重潜在风险下,双方却未对交易设置业绩承诺。

  截至6月30日,吉药控股账面货币资金为3.455亿元。在过去12个月里,吉药控股共投入了3.55亿元进行现金投资或收购,目前仍有共计3.13亿元款项未支付完成。其中较大额的一笔是对浙江亚利大胶丸有限公司(以下简称“浙江亚利大”)100%股权收购交易,吉药控股将在浙江亚利大100%股权过户至吉药控股名下并办理完毕相关的工商变更登记手续后180天内,向其原股东支付2.3亿元的股权转让款。

  记者查阅吉药控股公告,浙江亚利大胶丸有限公司100%股权已于2018年7月26日前后过户至吉药控股并完成了相关工商变更登记手续。也就是说,在2019年1月底前,吉药控股要完成这笔2.3亿元股权转让款支付。

  公告显示,吉药控股在2018年度有明确支付计划的金额为2.1亿元。加之其计划在今年12月底前完成对普华制药共6.18亿元股权转让款的支付,吉药控股仍有至少约4.8亿元的资金缺口。

  吉药控股称,一方面,公司正积极与招商银行长春分行和兴业银行长春分行恰谈并购贷款事宜,目前,相关银行正在履行内部尽调及审批程序;另一方面,公司将进一步强化应收款项的及时收回和资金运营管理,目前公司回款情况良好。

  若该笔收购款全部来源于银行借款,以人民币5年以上贷款基准利率上浮20%,即5.88%的银行贷款利率计算,吉药控股在2018年和2019年将分别增加财务费用308.91万元和3634.21万元,将超过吉药控股2017年全年的财务费用。

  标的两次IPO失利

  此次售予吉药控股,是普华制药在连续IPO失利后的新选择。普华制药征战IPO在4年前就已开始。2014年9月,普华制药首次递交招股书申报稿,2016年8月4日,其对招股书进行了更新,同月,证监会向其保荐机构提出反馈意见。但次年2月,证监会创业板发审委2017年第13次会议未通过其申请,历时3年的征程以失败告终。

  发审委提出的问题主要包括旗下克胜药业存在担保风险;存在业务员直接收取货款和客户以个人名义回款、以货款冲抵销售费用等财务不规范的情况;销售模式及经销商变动情况等。其中,对于经销模式的相关问题,深交所在近日《关于对吉药控股集团股份有限公司的重组问询函》中再次提及。

  普华制药的销售模式以经销商销售为主,近两年收入占比在75%以上。经销商客户负责对应市场开发、招商、相应市场广告宣传等工作,向医疗机构或零售药店等终端客户进行销售和配送。普华制药的经销商客户呈现数量多、规模小、变动频繁的特征。2017年,普华制药经销商数量达到1035家,规模较为分散,小型经销商数量多,其中七成规模在10万元以下,每年的增减数量有上百家。

  在此情形下,销售环节的财务不规范现象难以避免。根据发审委的反馈意见,普华制药曾存在小型客户向业务员分次支付货款后业务员再代其向公司汇款、客户使用个人银行账户代替其法人账户向公司汇款等多种不合规情形。

  在“两票制”背景下,普华制药现有销售模式是否与其背道而驰?普华制药称,“两票制”政策的影响主要体现在以三甲医院等公立医疗机构为销售渠道的药品,对以药店、诊所等为销售渠道的药品并无重大影响,而普华制药主要销售终端为药店、诊所。受到影响的仅辣椒碱乳膏和近视乐眼药水两款产品,2018年上半年合计收入占比10.58%。

  但明显的变化是,2017年度,普华制药销售费用同比上升了64.74%,2018年继续增加,占营业收入比重从2016年的20.65%上升到了35.04%。其中,会议费大幅上升,主要原因是受莎普爱思事件影响,公司对开展广告宣传更加谨慎,下调了2018年广告费预算比例,加大了会议方式推广的力度。

  然而,莎普爱思事件对普华制药造成的影响不仅在于销售费用结构的变化,甚至直接导致其第二次IPO败北。

  涉莎普爱思风波

  2017年12月,莎普爱思事件爆发,医务界部分医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑,一时间风波四起。同月22日,原国家食药监总局发布公告,要求7个省(区)食药监部门督促区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报总局药品审评中心。同时,为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。普华制药作为苄达赖氨酸滴眼液生产企业之一被牵涉其中。

  然而就在此前4天,普华制药才刚刚报送了第二次申请IPO的招股书。受事件影响,今年6月,普华制药终止IPO申请。

  苄达赖氨酸滴眼液是普华制药主要产品之一,占据公司第二大收入来源。在招股书中,普华制药称复方熊胆滴眼液和苄达赖氨酸滴眼液的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平。如果这两种主要产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动,将可能影响本公司未来的盈利能力。

  2014年~2017年,苄达赖氨酸滴眼液销售额不断增加,2017年达到4124.12万元,占营业收入19.87%。2018年,莎普爱思事件负面影响逐渐显现。上半年,销售收入1214.55万元,同比下滑31.61%,占据营业收入比重下降到11.38%。

  对于苄达赖氨酸滴眼液一致性评价进展情况,吉药控股称普华制药已表示推进相关工作,已完成部分药学研究,临床实验部分与广州博济医药生物技术股份有限公司签署了相关协议,就苄达赖氨酸滴眼液临床试验方案等展开论证并形成初步方案,争取在政策规定的时间内完成有效性试验。

责任编辑:张国帅

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐七:皇隆制药因原料药问题召回部分降压药 系主要收入

  原料药检出杂质,新三板皇隆制药召回部分降压药,系公司主要收入来源

  原创: 吴志

  来源:新三板论坛

  近日,上市公司华海药业(600521)原料药中检出微量毒性杂质一事有了新进展。

  7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的有关情况。

  原料药检出微量杂质

  今年6月15日,华海药业在对公司缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估过程中,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。

  公司介绍称,该杂质是缬沙坦原料药在正常生产过程中,使用现行注册工艺产生的微量杂质。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性,但对人类致癌性证据有限。

  7月6日,华海药业向国家药监局报告,在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况。

  同时华海药业暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施,截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

  国家药监局7月29日发布的公告显示,缬沙坦主要用于治疗高血压。

  目前,欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属于2A类致癌物,日常生活中都可能接触这种物质,分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险。但出于安全考虑,应采取停止销售、召回等风险控制措施。

  另外,国家药监局新闻发言人提醒,正在服用缬沙坦药品的患者不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。

  涉及6家公司

  公告显示,目前国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂企业,其中湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦制剂产品尚未出厂。

  另外5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别是重庆康刻尔制药有限公司、江苏万高药业股份有限公司、山东益健药业有限公司、海南皇隆制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司。

  这5家制剂生产企业均已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

  记者了解到,这5家公司中,哈三联为上市公司;万高药业曾申报IPO,但去年7月申请终止IPO审查;而皇隆制药是新三板公司。

  近期,上述公司均已通过官网等渠道发布了有关公告,介绍事件对公司的影响,以及召回进展。

  哈三联(002900)7月16日公告显示,华海药业是公司3家缬沙坦原料药供应商之一,公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。

  年报显示,该公司2017年缬沙坦分散片销售收入为2870万元,占公司合并报表营业收入的比例为2.5%。

  其中使用华海药业原料药生产的缬沙坦分散片,占销售收入的比重为1.49%,公司认为相关药品召回不会对生产经营及年度财务状况产生重大影响。

  万高药业7月30日发布的公告显示,公司对使用华海药业原料生产的尚在有效期内的缬沙坦分散片全部实施召回。截至7月29日17点,一级经销商召回率为47.07%。

  ▲图片来源:万高药业招股说明书

  从万高药业2017年初披露的招股说明书来看,缬沙坦分散片是公司主要产品之一,且该品种毛利率较高,近几年的毛利率均在80%以上,不过缬沙坦产品占万高药业收入的比重并不高。

  新三板皇隆制药实施召回

  与万高药业、哈三联不同的是,缬沙坦产品是新三板公司皇隆制药(834298)的主要收入来源。

  皇隆制药已于7月16日发布公告称,在获悉华海药业原料药检出微量杂质的情况后,为确保患者用药安全,公司已实施召回工作,并将风险降低到最低。

  不过由于召回工作并未结束,皇隆制药表示召回造成的损失尚在统计中,预计不会对公司正常生产经营产生重大影响。

  皇隆制药主营心脑血管类、肠外营养药类和抗感染类药品的生产和销售,其主要产品包括缬沙坦分散片、注射用氨曲南等。

  ▲皇隆制药生产的缬沙坦分散片

  2017年,皇隆制药营业收入4.96亿元,同比增长34.84%;净利润3356万元,同比增长19.65%。公司收入中,成品药收入4.2亿元,占比为84.75%,其余为原料药。

  皇隆制药表示,缬沙坦分散片是目前抗高血压药物的主流品种之一,2017年皇隆制药的营业收入及利润主要来源于缬沙坦分散片的销售。近三年其销售收入占母公司同期营业收入比重均超过55%,公司收入及利润来源相对集中。

  在风险提示中,皇隆制药表示,如果缬沙坦分散片的生产、销售出现异常,将对公司业绩产生较大的影响。

  不过,华海药业仅系皇隆制药多家缬沙坦原料药供应商之一,此次召回的也仅涉及使用华海药业原料药生产的部分产品。

  这从皇隆制药的供应商名单就可以看出来。2017年皇隆制药前5大供应商包括浙江天宇药业、肇庆定康药业等,合计采购金额占其年度采购比的26.92%。

  2015年-2017年,华海药业均不在皇隆制药前5大供应商之列。

  知识普及

  1.药品中为何会出现NDMA杂质?

  答:NDMA是一种在自然界和工业生产过程中都会形成的一种有机化学物,NDMA存在于水、空气、土壤中,某些食品中也存在很低含量的NDMA。该杂质是缬沙坦原料药在正常生产过程中,使用现行注册工艺产生的微量杂质。原因是在特定的工艺中,溶剂降解产生的微量杂质与后一步试剂产生的副反应,现行工艺经过相关国家药品监管部门批准。

  2.NDMA杂质如网传的那样致癌吗?

  答:根据国际癌症研究机构的分类标准, 1类致癌物质属于确定会致癌的物质,包括吸烟、吸二手烟等。而NDMA被归为2A类致癌物,指在大剂量动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性没有确切证据的物质。目前尚无人体数据表明对人类具有确定的致癌性,所以其归类为疑似致癌物。

  3.如何知道自己服用的药品是否属于被召回产品?

  答:为便于公众掌握正在使用的药品是否属于召回范围,上述5家制剂生产企业于7月26日上线了扫码查询功能,通过淘宝、天猫、支付宝等手机APP扫描包装盒上的产品追溯码,可实现即时查询。如扫描后结果提示为“该药品已被召回,请勿使用”,即为本次召回药品。

  4.药品被召回后要停药吗?

  答:国家药监局新闻发言人提醒,正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药要在医生的指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品,或者选择其他药物替代治疗。

责任编辑:王涵

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐八:(路演)万邦德:万邦德制药未来三年业绩增长具有合理性

  万邦德(002082)重大资产重组媒体说明会周四下午在全景·路演天下举行。万邦德董事长赵守明表示,2016年万邦德制药银杏叶产品销售逐步恢复正常,营业收入较2015年有较大上升,净利润达到1.2亿元。2017年万邦德制药营业收入下降主要原因是国家全面实施“两票制”后营销格局出现了整体的变化,但实际市场占有率并没有下滑。

  赵守明称,2017年度原经销商库存已大部分消化完毕,2018年万邦德制药已经建立起适应符合“两票制”规定的销售模式,所以“两票制”规定导致的销售模式变更带来的2018-2020年公司经营业绩的影响比较小,根据扣除两票制及银杏叶事件影响后的历史数据来看,未来三年业绩增长具有合理性。

  总体来看,我国医药行业发展面临较有利的国内环境。市场需求快速增长,国家对医药工业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,都有利于医药行业实现平稳较快发展。

  万邦德此前公告,拟以33.98亿元的价格购买万邦德制药100%股份,本次发行股份购买资产股票发行价格为12.55元/股,发行股份数量合计约为2.71亿股。

  万邦德制药主营业务为现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,是国内拥有产品剂型比较丰富、药品生产批准文号比较多和覆盖治疗领域比较全面的药品生产企业。业绩承诺人承诺,万邦德制药2018至2020年度的净利润分别将不低于人民币1.85亿元、2.5亿元和3.25亿元。公司表示,本次重大资产重组,公司拟进一步置入优质医药资产,加快对医疗行业的延伸布局。(全景网)

(责任编辑: HN666)

《经销商拟被罚153万 康惠制药违规生产劣药未追责》 相关文章推荐九:万邦德:万邦德制药未来三年业绩增长具有合理性

  万邦德(002082)重大资产重组媒体说明会周四下午在全景·路演天下举行。万邦德董事长赵守明表示,2016年万邦德制药银杏叶产品销售逐步恢复正常,营业收入较2015年有较大上升,净利润达到1.2亿元。2017年万邦德制药营业收入下降主要原因是国家全面实施“两票制”后营销格局出现了整体的变化,但实际市场占有率并没有下滑。

  赵守明称,2017年度原经销商库存已大部分消化完毕,2018年万邦德制药已经建立起适应符合“两票制”规定的销售模式,所以“两票制”规定导致的销售模式变更带来的2018-2020年公司经营业绩的影响比较小,根据扣除两票制及银杏叶事件影响后的历史数据来看,未来三年业绩增长具有合理性。

  总体来看,我国医药行业发展面临较有利的国内环境。市场需求快速增长,国家对医药工业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,都有利于医药行业实现平稳较快发展。

  万邦德此前公告,拟以33.98亿元的价格购买万邦德制药100%股份,本次发行股份购买资产股票发行价格为12.55元/股,发行股份数量合计约为2.71亿股。

  万邦德制药主营业务为现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,是国内拥有产品剂型比较丰富、药品生产批准文号比较多和覆盖治疗领域比较全面的药品生产企业。业绩承诺人承诺,万邦德制药2018至2020年度的净利润分别将不低于人民币1.85亿元、2.5亿元和3.25亿元。公司表示,本次重大资产重组,公司拟进一步置入优质医药资产,加快对医疗行业的延伸布局。

(责任编辑:DF381)

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